Unsere Techniker verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der Medizintechnik. Die Sicherheits- und Messtechnische Kontrolle umfasst neben der eigentlichen Prüfung auch die anschließende Dokumentation der Prüfergebnisse und die Erstellung eines Prüfprotokolls.
In einem Abschlussgesprächs informieren wir Sie über eventuelle Mängel und unterstützen Sie beim weiteren Vorgehen. Auch bei Fragen zu Prüffristen und gesetzlichen Rahmenbedingungen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung.
Sicherheitstechnische Kontrollen müssen laut Medizinprodukte-Betreiberverordung (MPBetreibV) an Medizinprodukten der Anlage 1 spätestens alle 2 Jahre durchgeführt werden.
Ziel ist die Vermeidung von Unfällen am Patient und Anwender durch die Erkennung und Behebung von Mängeln.
Der Inhalt und Umfang der Prüfung wird in den meisten Fällen vom Hersteller vorgegeben und richtet sich außerdem nach den anerkannten Regeln der Technik.
Die Sicherheitstechnische Kontrolle umfasst folgende Prüfschritte:
Sichtprüfung
Kontrolle der Funktionsfähigkeit
Überprüfung aller Warneinrichtungen und Alarme
Prüfung der Ausgangsparameter
Prüfung der elektrischen Sicherheit
Erstellung eines Prüfprotokolls
Anbringung der entsprechenden Prüfplakette „STK gültig bis“
Messtechnische Kontrollen (MTK) sind von der MPBetriebV an Medizinprodukten der Anlage 2 vorgeschrieben.
In einem Prüfintervall von 2 Jahren müssen solche Geräte mit einer Messfunktion kontrolliert werden, um eventuelle Messabweichungen zu identifizieren und gegebenenfalls zu korrigieren.
Messtechnische Kontrollen an Ergometern und Blutdruckmessgeräten müssen alle zwei Jahre durchgeführt werden.
Andere Geräte haben möglicherweise abweichende Prüfintervalle.
Die Messtechnische Kontrolle beinhaltet folgende Schritte:
Sichtprüfung
Feststellung, ob ermittelte Messwerte innerhalb der vorgegebenen Fehlergrenzen liegen
Erstellung eines Prüfprotokolls
Anbringung der entsprechenden Prüfplakette „MTK gültig bis“
Überprüfung der elektrischen Sicherheit nach DGUV-V3 für alle netzbetriebenen elektrischen Geräte.
Wir warten Geräte von MELAG, z.B. Autoklaven, Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) etc.
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